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由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)組織的《超聲骨密度儀》標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì),于2018年6月14日在咸陽(yáng)召開(kāi)。包括GE(中國(guó)),南京科進(jìn)、咸陽(yáng)康榮信、北京悅琦創(chuàng)通、西安金昌譽(yù)、徐州億康和上海畢邁等國(guó)內(nèi)主要超聲骨密度儀生產(chǎn)廠家代表應(yīng)邀參加,會(huì)議還邀請(qǐng)了中科院聲學(xué)所、上海復(fù)旦大學(xué)、合肥工業(yè)大學(xué)的多位專家教授參加。
研討會(huì)由CFDA湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心蔣時(shí)霖主任主持。會(huì)議回顧了2010版《超聲骨密度儀》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況,根據(jù)國(guó)內(nèi)外超聲骨密度儀技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀和醫(yī)療器械監(jiān)管需要,對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)部分條款提出了修訂意見(jiàn),總體上對(duì)產(chǎn)品提出了更高的要求。針對(duì)部分指標(biāo)的修改,尤其是跟骨超聲骨密度儀的部分指標(biāo),與會(huì)專家進(jìn)行了熱烈的討論,充分發(fā)表意見(jiàn),力圖使新版標(biāo)準(zhǔn)更科學(xué)、合理地控制產(chǎn)品質(zhì)量,更有利于監(jiān)管。研討會(huì)上復(fù)旦大學(xué)他得安教授還作了《背向散射法超聲骨密度儀》研究進(jìn)展的專題技術(shù)交流。
骨質(zhì)疏松癥嚴(yán)重危害人類健康,骨折嚴(yán)重影響病人的生命質(zhì)量,造成家庭和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)。骨質(zhì)疏松癥重在預(yù)防,早期篩查診斷和干預(yù)十分重要。目前,超聲骨密度儀尤其是跟骨超聲骨密度儀,在骨質(zhì)疏松的早期篩查中起著十分重要的作用。