《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》研討(定稿)會(huì)6月22日在南京召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、江蘇省及有關(guān)省市藥監(jiān)局審評(píng)中心的審評(píng)專(zhuān)家，及TCD儀生產(chǎn)企業(yè)代表近30人參加了本次會(huì)議。會(huì)后，國(guó)家局和有關(guān)省局審評(píng)專(zhuān)家一行到生產(chǎn)企業(yè)南京科進(jìn)考察調(diào)研，對(duì)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀(TCD)產(chǎn)品作進(jìn)一步了解。
公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)專(zhuān)家們蒞臨指導(dǎo)表示熱烈歡迎，研發(fā)工程師為專(zhuān)家們介紹了南京科進(jìn)的TCD儀及產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，并作了現(xiàn)場(chǎng)操作演示，對(duì)有關(guān)技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了深入探討。
產(chǎn)品介紹和演示后，專(zhuān)家們參觀了TCD產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，生產(chǎn)線技術(shù)人員為專(zhuān)家們介紹了TCD產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中使用的儀器設(shè)備，以及產(chǎn)品主要性能指標(biāo)的測(cè)試方法，現(xiàn)場(chǎng)回答專(zhuān)家們提出的問(wèn)題，進(jìn)行交流探討。
南京科進(jìn)是TCD儀的專(zhuān)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，20多年來(lái)一直跟蹤相關(guān)技術(shù)發(fā)展和臨床應(yīng)用，科進(jìn)TCD儀國(guó)內(nèi)用戶有一萬(wàn)多家。在國(guó)內(nèi)十幾個(gè)TCD廠家的共同努力下，這一領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)不斷升級(jí)換代，產(chǎn)品的臨床普及水平大大提高，國(guó)產(chǎn)TCD儀已基本取代了進(jìn)口，TCD儀已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的腦血管病檢查設(shè)備，南京科進(jìn)愿與國(guó)內(nèi)外TCD廠家攜手共進(jìn)，共同為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
