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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;骨密度儀廠家提醒其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用;
使用醫(yī)療器械的目的:
(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;
(二) 損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;
(三) 生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;
(四) 生命的支持或者維持;
(五) 妊娠控制;
(六)通過對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械還區(qū)分類別嗎?
在我國(guó),屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度,我國(guó)將其分為三類進(jìn)行管理:
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
溫馨提示:我們?cè)谌粘I钪校褂玫慕^大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個(gè)別的第三類醫(yī)療器械。而我們南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的超聲骨密度儀就屬于二類醫(yī)療器械,超聲骨密度儀OSTEOKJ7000+適用于各類醫(yī)療與體檢機(jī)構(gòu),不論對(duì)中老年人骨質(zhì)疏松癥還是青少年兒童骨骼發(fā)育狀況,都能提供詳細(xì)的臨床參考數(shù)據(jù),儀器小巧美觀,攜帶方便,外接臺(tái)式電腦、筆記本或平板電腦均可使用,測(cè)試部位為橈骨(或脛骨),操作衛(wèi)生,使用方便,歡迎有意向的經(jīng)銷商前來(lái)咨詢。