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8月8日,由棲霞區(qū)市場監(jiān)管局王長軍率領的檢查組對我公司進行了日常監(jiān)督檢查,這是公司入駐金港科技創(chuàng)業(yè)中心后南京市棲霞區(qū)市場監(jiān)管局對我公司的首次監(jiān)督檢查,公司領導向檢查組匯報了公司生產經營情況,以及《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范》貫徹落實情況,檢查組抽查了有關生產檢驗環(huán)節(jié),對原材料庫,成品庫,生產線,高溫老化室,檢驗場所進行了實地檢查,查閱了公司生產資質文件,產品技術要求和部分生產記錄。
檢查過程中,檢查組了解產品臨床用途,詢問生產過程,查閱有關文件,實地仔細查看了產品標識,希望企業(yè)要嚴格按管理規(guī)范要求,持之以恒進行嚴格管理,確保產品質量穩(wěn)定。